1. 您所在司法管辖区的专利诉讼当前法律环境如何？

巴西的专利保护主要基于宪法层面。《巴西联邦宪法》明确承认对工业发明的保护是促进 技术发展与创新的根本机制，同时兼顾私人权利与公共利益。巴西还是《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）的签署国；该协定要求所有成员国实施最低限度的专利保护与执法标准 且该标准应与相一致国际义务相符合。

在宪法以下的层面，规范专利权的主要法定框架是《巴西专利法》（第9,279/1996号法律）。该法除其他条款外，还规定了专利授权的实质 条件，以及发明专利自申请日起20年、实用新型自申请日起15年的标准期限。《巴西专利法》还规定了在巴西专利商标局（BRPTO）申请专利保护的程序，以及提起无效和 侵权诉讼的程序，以及关于的请求包括初步禁令、查封措施和 损害赔偿请求。此外，关于专利诉讼，《巴西专利法》还规定了一种分轨制度，即无效诉讼必须在联邦法院提起，因为 BRPTO 必须强制参与此类诉讼；而侵权诉讼则应在州法院提起。

除上述内容外，该文件还为专利权行使提供了全面框架，规范自愿许可安排、转让、技术转让协议，以及 在特定情形下（如公共利益、国家紧急状态、滥用经济权力或未能实施专利发明）的强制许可机制。

关于《巴西专利法》所规定的标准术语，其中一项最重要的 近年来，巴西专利法的发展体现在巴西联邦最高法院对“违宪直接诉讼”（ADI）#5529 的判决中；该判决宣布《专利法》第 40 条的唯一一段违宪。该条款规定，发明专利自授权之日起享有至少    十年的最低专利保护期，从而有效补偿专利权人因审查过程中行政延误而遭受的损失。该判决作出后，专利期限恢复为从申请日起计算的标准二十年期限 ，由此引发了关于采用替代机制以补偿专利权人因过度审查延误而遭受的损失，并维持专利 保护效力的持续讨论。

在次法定层面， BRPTO 的指导方针详细规定了提交专利申请的程序和形式要求，例如第16/2024号法令和第169/2016号法令，以及针对不同专利主题的具体程序 要求，例如生物技术（第118/2020号法令）和化学（第208/2017号法令）。

此外， BRPTO 最近还发布了关于专利审查关键程序方面的具体规定，包括行政上诉和无效程序（条例#10/2024）、 自愿分案申请（条例#16/2024），以及行政复审后驳回决定被撤销后继续实质审查（条例#04/2025）。

总之，巴西专利法体系在宪法、成文法和子法三个层面构建而成。《巴西联邦宪法》确立了专利保护的基本原则，将工业产权视为促进技术 发展、创新以及国家社会和经济利益的工具。在成文法层面，《巴西专利法》规定了关于可专利性、所有权、执行和行政程序的实体规则。最后，在子法层面， BRPTO 的条例、指南和行政规章提供了详细的程序规则和审查实践，确保 宪法和《专利法》所确立的更广泛原则和法律标准得到实际实施。

2. 对于涉及专利诉讼事务的客户，您会给出哪三条重要建议？

首先，不应孤立地看待专利诉讼。对于具有战略重要性的发明，诉讼规划应在专利授权阶段即开始，并贯穿产品的监管及 商业生命周期。专利起草、授权策略、监管申报以及执法 规划应在早期阶段就进行协调，以预判可能出现的有效性挑战，识别     未来的竞争威胁，并制定全面的保护策略。企业还应     密切监测市场动态，包括竞争对手的专利申请、监管活动、进口产品、产品上市、测试活动以及公开研究计划。 在诉讼前阶段所采取的策略通常与诉讼本身同样重要，因为它至关重要，因为它 为那些最终将在法庭上接受检验的论点、证据及业务目标奠定基础。

第二个重要建议是，应投资于早期阶段扎实技术证据的构建。

能够支持初步救济请求。在巴西，从商业角度来看，初步禁令通常是专利纠纷中最关键的阶段，因为它们在案件审理期间能够维持排他性 权利，或立即制止侵权行为。与以金钱损害赔偿为核心要点的司法管辖区不同，在巴西，许多专利纠纷的实际价值往往在于在最早可能的阶段获得有效的禁令救济。

因此，相关方应尽早投入侵权检测、实验室分析和市场

调查、技术专家意见以及其他能够使法院对侵权行为和专利有效性均具有高度信心的证据措施。此外，建议获取不止一份独立技术意见，尤其是在高度复杂的事项中。

不同专家、机构或技术领域的结论若相互印证，可以显著    增强证据记录，提升提交给法院的论点的可信度，并减轻人们认为技术分析仅反映一种可能解释的看法。一项 获得充分支持的禁令申请通常能够塑造整个争议的整个发展轨迹。

最后，客户应采取一种在全球范围内协调但针对当地情况量身定制的诉讼策略。专利纠纷很少在孤立状态下发生。巴西法院和技术专家通常会关注其他 司法管辖区的进展，特别是关于相关专利的有效性、平行执行诉讼、 和解协议、许可安排以及涉及相应专利族的外国判决。因此，全面呈现该专利在全球范围内的申请及执行历史至关重要，包括相关专利已被授予、驳回、宣告无效、维持有效、获许可或通过和解协议解决等司法管辖区。这些进展可作为衡量专利强度或脆弱性的关键指标，并可能影响法院对 复杂的实质有效性及侵权问题的评估。

与此同时，诉讼策略必须根据巴西的具体特点进行调整。

体系，包括专门处理知识产权案件的法院的司法实践及判例法。这一过程的一个重要方面，是对负责审理案件的法官所作出的决定进行持续监督。专利纠纷，尤其是涉及与  本团队处理的案件类似的技术、法律问题或程序性请求的案件时。了解特定法院和法官如何处理初步禁令、有效性质疑、技术证据以及专利诉讼的其他关键方面，有助于相关方制定更有效的策略、更准确地评估诉讼风险，并预判可能的诉讼结果。

能够将全球一致性、深厚的本地知识以及基于数据的司法趋势分析相结合的企业，通常更具备优势，能够最大限度地把握执法机会，并有效管理其专利组合中的诉讼风险。

3. 未来12个月内，专利诉讼法领域面临的最大威胁与机遇是什么？

最重要的机遇之一仍然是最高法院ADI 5529裁决后引发的专利期限调整诉讼。第一波案件主要关注于维护受该裁决影响的专利 期限，寻求恢复被 BRPTO 缩短的相同截止日期，理由是存在关于补偿  BRPTO 效率低下及专利审查不当延迟的监管空白，请求通过类比外国机制来提出申请。

然而，基于国家责任理论及第27条，第二波案件也已出现。

《巴西法律导论：巴西法律规则》（LINDB）寻求因公共行政部门在专利审查和授予过程中造成的延误而获得赔偿，依据的是 《巴西联邦宪法》、《巴西民法典》以及《巴西法律标准导论法》第27条中的现有规定。本论文旨在根据《巴西专利法》和《联邦 政府行政程序法》，就 BRPTO 延误的具体期间寻求赔偿。结合第一波和第二波的情况，目前约有100起PTA案件正在审理中，其中近70%属于第二波。

尽管上诉法院尚未就基于第二波浪潮的案件作出具有决定性先例意义的判决，但就那些对“国家民事责任”论点进行深入分析的案例而言，初审法院已作出有利于专利人的判决，通过准予调整专利期限，承认其有权因审查过程中 过度且无正当理由的延误而获得赔偿；这为该论点的进一步发展创造了切实契机。

尽管已有若干司法案例涉及专利期限调整，但 PTA 机制尚未但巴西法律中已对此作出明确规定。为应对这一情况，近期已提出多项法案已提交旨在将该机制这一机制制度化并纳入法律。其中最重要的几项法案包括： (i) Bill #2210/2022，目前处于最成熟的阶段，允许根据此类延迟造成的实际损害按比例提供补偿，并规定专利期限最多可额外延长五年；(ii) Bill #2056/2022 允许专利权人在发生延迟时申请延长专利期限归因于 BRPTO 违反法定行政期限；(iii)法案 #1471/2023，该法案规定了一种正式的专利期限延长机制（最长不超过五年），且只有 专利具有较长审查周期（即至少十年在申请提交与获得授权之间）才 有资格获得此类延长；(iv)法案 #5810/2025 寻求以调整专利期限的形式，就 BRPTO 造成的延误提供补偿，并制定了过渡性规则，以保障司法争议中的权利，防止已寻求救济的专利权人受到不利影响；以及 (v) 补充法案 #32/2026，该方案提出了一种 PTA 机制，必须在专利授予之日起 60 天内提交。如果这些法案获得通过，则必须就期限调整    机制提起更多诉讼，这将为专利诉讼带来重要机遇。 巴西专利诉讼的另一个重要机遇在于，法院在知识产权事务方面的专业化程度不断提高。近年来，包括圣保罗州法院、里约热内卢州法院、米纳斯吉拉斯州法院、巴拉那州法院和南里奥格兰德州法院在内的多家巴西法院设立了专门的商业及知识产权部门，这反映出与 创新相关的争议日益复杂且在经济层面具有更重要的意义。这种专业化有助于提高对技术和监管问题的熟悉度，使判例法更加统一，并加深对专利争议背后商业现实 的理解。因此，当事人越来越多地能够从更具可预测性且论证更充分的裁决中获益，尤其是在涉及复杂技术、初步禁令以及专利有效性质疑的案件中。

BRPTO 在专利审查效率方面的提升也为巴西的专利诉讼提供了一个相关的重要 机遇。近年来，PTO 实施了一系列举措，旨在减少积压案件、实现审查程序的现代化，并加快 专利申请的申请进度。因此，专利所有者能够更快速地获得具有可执行性的权利，从而在其技术仍具有商业价值时，更早地识别侵权行为并采取维权策略。 虽然 BRPTO 的最新改革已加速了专利的处理流程，并为专利诉讼 提供了 积极机遇，但这些措施也可能带来风险，危及申请人的抗辩权。预计，针对 BRPTO 行政决定提出质疑的诉讼将有所增加，这将成为未来 12 个月专利诉讼的主要威胁之一；同时，专利申请 审查速度的加快，也可能加剧人们对某些决定质量和一致性的担忧，尤其是在技术复杂的案件中。   

具体而言，第10/2024号条例修改了行政上诉制度并引发了关于将程序性限制追溯适用于已处于审理中的上诉的相关讨论 。同样，第14/2024号和第16/2024号条例大幅改变了 关于分案申请的相关规则，由此引发了大量诉讼，争议焦点在于分案申请的提交期限，以及 BRPTO 在施加未在《巴西专利法》 中明确规定的要求方面的监管权限范围。这些争议因 BRPTO 的解读与主流司法观点之间的分歧而进一步加剧：前者将分案申请限制在审查的早期阶段，而后者则认为分案申请可在行政审查程序结束前提交，包括上诉阶段。最近，第号 04/2025号条例该机制为成功提出上诉后的重新审查确立了新程序，并就程序保障及第三方参与提出了更多问题。

因此作为结果，无论是专利持有人还是竞争对手都可能因此更倾向于在法院对质疑授权、 拒绝、以及其他行政行为提出挑战。这一趋势可能导致寻求使 BRPTO 的决定无效或对其进行审查的诉讼数量不断增加，从而实质上转移了部分从行政领域到司法领域关于可专利性的争论。从长远来看，这可能会成为巴西专利诉讼最重要的驱动因素之一。

4. 您如何确保您的机构能够持续维持较高的客户满意度？

专利诉讼中的客户满意度取决于将法律、技术、以及商业视角整合到统一的战略框架之中。我们的业务模式围绕由 诉讼律师、专利律师、以及具有科学背景的专业人士组成的多学科团队而构建，这些人员在整个争议生命周期中协同工作。

我们还高度重视在备受瞩目且具有先例意义的案件中积累的经验。我们曾代表客户在巴西法院、 the  BRPTO 、以及联邦最高法院、处理一些最重要的专利纠纷，因此我们能够提供不仅基于法律理论，还基于对巴西专利纠纷实际裁决方式的深入理解的实用指导。 同样重要的是我们致力于将本地与全球策略和全球策略相结合。许多我们的客户管理 全球范围内的专利组合及多司法管辖区的纠纷。因此，我们专注于在巴西诉讼程序与更广泛的国际目标之间保持协调，同时提供清晰、 实用、且以业务为导向的建议在关于该 事项的 每个阶段 的 分析 。

5. 哪些技术进展正在重塑您的专利诉讼法律实务，客户又该如何应对？会从中受益吗？

其中一项是最显著的技术发展正在重塑专利诉讼在巴西的这一 趋势是对人工智能的采用率以及数据驱动型司法管理工具在法院中的应用增加。总体而言 在过去几年中，巴西法院扩大了电子案件管理系统、数据分析这些技术有助于法院更快速地处理海量信息，识别程序性 瓶颈，并优化司法工作流程。

A 尤为重要的发展是已成为应用人工智能技术以识别重复性 诉讼和反复出现的法律问题。通过国家司法委员会（CNJ）支持的项目，诸如Berna和Atalaia等平台能够分析大量司法文件， 识别相似案件，归类反复出现的诉求，并发现可能为法院采取统一处理方式提供依据的模式。这些技术帮助法官识别可能涉及共同法律问题的争议，并支持在全国范围内管理重复性诉讼。

这一趋势在高等法院层面尤其值得关注；高等法院在形成具有约束力的先例以及审理重复性争议方面发挥着核心作用。通过促进对 反复出现的问题及类似事实模式的识别，Al 工具有助于提高司法裁决的一致性、加快案件审理速度，并为诉讼当事人提供更可预测的裁判结果。

对于专利诉讼当事人而言，这些进展可能带来更高的程序效率、更强的 可预测性，以及更便捷的基于判例的决策获取途径。随着巴西专利纠纷日益复杂，且涉及相互重叠的监管、技术和商业问题，预计人工智能辅助司法工具将在支持更高效且以数据为导向的司法体系方面发挥日益重要的作用。

请描述一项特别有趣或复杂的议题您最近曾提供过建议，并说明其中涉及的挑战、您的应对方案以及以及为客户所取得的成果；该成果如何？

我们近期的工作聚焦于巴西一些最复杂的生命科学及专利纠纷领域；在这些案件中，成功往往取决于将诉讼策略、技术专长、监管知识以及全球团队协作能力有机结合的能力。
 

一个尤为显著的方面是我们实务中的一项工作参与于若干具有开创性的 事项，这些事项已有助于塑造了巴西专利格局。我们曾为创新型 制药及生物技术公司提供咨询，协助其处理涉及生物制剂、代谢物专利、专利期限调整 (PTA)、分案申请、监管排他权以及针对政府 举措且影响受专利保护的产品的挑战等争议。

其中一项是最复杂的事项涉及制定一套协调一致的执行与有效性策略以用于一项药物专利涵盖一种代谢物技术。该案件要求同时 处理侵权与无效问题，提供详尽的技术证据，并与全球诉讼策略保持高度一致。挑战不仅在于执行专利权，还在于 在维护客户在巴西商业地位的同时，证明该专利在面对多重有效性质疑时具有足够的稳健性。

我们还参与了该国最早期的一些生物技术专利纠纷诉讼，为创新型企业处理涉及生物制品及高度复杂科学问题的事务。这些案件要求将权利要求解释分析、有效性评估、专家证词以及监管考量整合到这一领域；而巴西判例法在这一领域仍处于发展阶段。

另一个重要的领域是相关活动，即在巴西最高法院就 ADI#5529 作出裁决后，开展的关于专利期限调整的诉讼 。我们的团队曾代表专利持有人参与具有开创性的案件，旨在就审查延迟寻求赔偿，包括争取有利的临时裁决和实体裁决，从而维持具有商业重要性的医药 产品的排他期。这些事项涉及了创新法律理论的发展，并推动了巴西 PTA 法 持续演进的进程。更具体而言，我们的团队已完成了一篇论文 ，该论文将巴西第二波 PTA 机制的基础建立在相关理论之上，从而论证了相较于国家责任理论及《巴西法律引入规则》第 27 条，专利期限补偿更具合理性。

除了传统的专利诉讼外，我们还成功挑战了影响创新产品的非法政府措施，包括涉及专利技术的公共采购计划和生产力发展伙伴关系（PDPs）。此外，在涉及监管数据保护、专利审查问题以及 BRPTO 发布的行政决定的争议中，我们也获得了初步禁令，帮助客户维护市场独占权并保护宝贵的智力 财产权利。 

除了这些具有代表性的专利案件外，我们的专业团队还在复杂的生命科学争议中成功获得了紧急上诉救济，包括在不当的行政搁置决定之后恢复一项分案专利申请 。相关法院命令在一周内内 即获取得，随后 BRPTO 确认了该申请的恢复。我们还获得了 具有里程碑意义的初步禁令，阻止巴西监管机构在适用的排他期内基于受保护的监管数据处理或批准仿制药注册，进一步凸显了监管数据保护在巴西的战略价值。

该团队还曾代表客户处理定价、监管、临床开发、产品准入、以及公共采购等事务，这些事务涉及 ANVISA 、  CMED 、卫生部、以及联邦 法院、等机构，包括涉及创新疗法、生物制品、放射性药物、大麻基产品、以及复杂的临床试验问题。总体而言、这些事务展示了我们整合专利诉讼策略、监管洞察、科学分析、以及快速程序响应的能力，以保护巴西商业关键技术和业务运营。

我们还参与了多项具有开创性意义的案件，这些案件塑造了巴西专利领域的格局，其中包括就专利期限调整 (PTA) 及在巴西联邦最高法院具有里程碑意义的 ADL#5529 判决中代表法庭之友，为农业化学品和制药市场的相关协会提供专利法方面的法律服务，例如农业与 农业工业生物技术公司协会，巴西法律科技及法律技术从业者协会，以及 Croplife Brasil，支持巴西专利法中关于专利期限条款的合宪性 。

我们的独特之处在于能够组建多领域团队，且团队是针对 每起具体争议而定制的。专利诉讼律师与专利律师、科学家、监管专家以及公法执业律师协同工作，以制定综合策略；这些策略不仅旨在解决诉讼本身，还旨在应对其在商业、监管及政策层面的影响。这使我们能够有效地代表客户处理那些结果不仅取决于传统法律论据，同样取决于科学和监管因素的案件 。其结果是，我们建立了一套能够处理巴西境内专利争议全谱系的执业能力，涵盖从复杂的执行和有效性程序到监管及市场准入争议，等同时与全球法律及业务团队保持密切协调，以确保当地行动能够支持更广泛的国际目标。